인천 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터
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26.08.05
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비가역적 전기천공(IRE) 기술을 활용하여 종양을 정밀하게 치료하고 주요 혈관과 조직을 보존하는 차세대 비열성 치료 솔루션
인증여부식약처, FDA/CE 준비중
적용분야수술적 절제가 불가능하거나, 혈관 및 주요 장기와 너무 가까워 기존의 고주파 열치료를 적용하기 어려웠던 국소 진행성 종양 및 경계성 병변 치료에 탁월한 효과를 보입니다.
1) 췌장암: 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장암(LAPC) 및 종양이 상장간동맥, 간문맥 등 주요 혈관을 침범하여 기존 열치료나 방사선 치료가 위험한 경우.
2) 간암: 간세포암(HCC) 또는 전이성 간암 종양이 간문맥, 간정맥, 담관 등 주요 구조물과 인접해 있는 경우.
3) 비뇨기암 (신장암·전립선암): 장기 고유의 기능 및 인접 신경 구조물 보존이 필수적인 고형암 절제.
4) 기타 인접 종양: 간문부 담도암(Klatskin tumor) 및 혈관·신경이 밀집되어 정밀한 절제가 요구되는 연부조직 종양
비열성 조직 절제를 위한 차세대 비가역적 전기천공(IRE) 치료 시스템
1) 주변 혈관 및 중요 구조물 보존 가능: 전기 펄스가 주로 세포막에만 선택적으로 작용하므로, 콜라겐 중심의 비세포성 성분(세포 외 기질) 구조를 파괴하지 않아 종양 주변의 주요 혈관, 담관, 신경 조직과 그 기능을 안전하게 보호합니다.
2) ECG 신호 연동 시스템 (ECG Signal Synchronization): 환자의 심전도 주기를 실시간으로 모니터링하고 이에 동기화하여 고전압 초단시간 펄스를 가장 안전한 타이밍에 정확히 출력합니다.
3) 투입 깊이 조절 스페이서 (Depth-adjustable Spacer): 프로브(전극)가 체내 장기 내부로 투입될 때 깊이에 따라 슬라이딩되는 스페이서를 탑재하여, 시술 중에도 전극 간의 정밀한 평행도를 유지시킵니다.
4) 다양한 맞춤형 프로브 라인업: 종양의 크기와 형태에 따라 절제 범위를 극대화할 수 있도록 Solo(Single), Dual, Triple, Quad 등 조립형(Assembly) 버전을 포함한 다양한 타입의 18G 프로브를 제공합니다.
5) 실시간 파라미터 모니터링: 직관적인 사용자 인터페이스(UI)를 통해 시술 중 에너지 투여량, 전압, 전류 등의 변화를 실시간으로 확인하고 제어할 수 있습니다.
비열적 치료 (Non-Thermal Treatment): 고온이나 극저온을 전혀 사용하지 않고 세포막에 영구적인 나노공을 형성하므로, 주변 조직의 열 손상이나 흉터 우려가 없으며 치료 경계면이 매우 명확하고 정밀합니다.
1) 체계적인 암세포 사멸 (Apoptosis): 세포막 손상을 통해 자연스러운 \'세포자멸사\'를 유도합니다. 통제되지 않는 괴사(Necrosis)와 달리 부작용이 적고, 죽은 세포는 체내 면역 체계에 의해 자연스럽게 흡수·제거됩니다.
2) 히트 싱크 효과 극복 (No Heat Sink Effect): 혈류에 의해 열이 빼앗겨 치료 효과가 떨어지던 기존 열 치료(RFA, MWA)의 한계를 완벽히 극복하여, 혈관 바로 옆에 붙은 종양도 완전한 치료가 가능합니다.
3) 기능적 해부학 구조 및 필수 조직 보존: 주변 혈관, 신경, 담관 등의 정상 구조물과 기능을 안전하게 보존함으로써 시술 후 발생할 수 있는 치명적인 합병증 발생률을 획기적으로 낮춥니다.
4) 검증된 임상 및 신속한 기술 지원: 국내 최초 및 세계 2번째로 개발되어 국내 다수의 메이저 대학병원에 납품되어 활발히 시술 중이며, 국산화 의료기기 특성상 신속한 기술 지원과 유지보수가 가능합니다.
첨부파일
EPO_IRE_BROCHURE.pdf
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